Zmiana w Środowisku GMP - szkolenie | Bureau Veritas

M08 – Zarządzanie Zmianą w Środowisku GMP

Korzyści

Podczas szkolenia zapoznają się Państwo z zasadami nadzorowania zmian w środowisku uregulowanym tzn. podlegającym wymaganiom Dobrej Praktyki Produkcyjnej – GMP (ang. Good Manufacturing Practice), takim jak wytwarzanie wyrobów medycznych czy produktów farmaceutycznych. Omówione będą zasady planowania i wdrażania zmian niestanowiących zagrożenia dla produktu.

Zakres szkolenia

  • Kategorie zmian produktu
  • Zagrożenia wynikające z planowanych zmian
  • Kategorie zmian w procesie
  • Zmiany w systemie zarządzania jakością
  • Fazy procesu zmiany
  • Rola analizy ryzyka w ocenie planowanej zmiany
  • System nadzoru nad zmianami
  • Kontrola zmian w procesie wytwarzania wyrobów medycznych
  • Kontrola zmian w procesie wytwarzania produktów farmaceutycznych
  • Organizacja nadzoru nad zmianami, procedury

Ocena uczestników

  • Ocena Państwa uczestnictwa w szkoleniu prowadzona jest poprzez ciągłą ocenę zaangażowania w trakcie szkolenia;
  • Na zakończenie szkolenia dostają Państwo certyfikat uczestnictwa

Grupa docelowa

Producenci wyrobów medycznych oraz farmaceutycznych. Przedstawiciele najwyższego kierownictwa organizacji, kierownicy i pracownicy działów jakości, kierownicy i pracownicy działu produkcji, kierownicy i pracownicy działów badawczo-rozwojowych (R&D).

Warunki uczestnictwa

Zalecana podstawowa znajomość ISO 13485 oraz wymagań GMP

Czas trwania

1 dzień

Sprawdź aktualne szkolenia otwarte
Zapytaj o szkolenie zamknięte