O szkoleniu
Podczas szkolenia zapoznają się Państwo z normą PN-EN ISO 15378: 2012 Materiały na opakowania bezpośrednie produktów leczniczych – Wymagania szczególne dotyczące zastosowania ISO 9001 z uwzględnieniem Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP). Celem szkolenia jest nabycie kompetencji w zakresie wymagań jakościowych dla produkcji opakowań przeznaczonych do produktów leczniczych.
Ocena i Certyfikaty
- Ocena Państwa uczestnictwa w szkoleniu prowadzona jest poprzez ciągłą ocenę zaangażowania w trakcie szkolenia;
- Na zakończenie szkolenia dostają Państwo certyfikat uczestnictwa.
Dla Kogo
- Producenci opakowań bezpośrednich produktów leczniczych.
- Przedstawiciele najwyższego kierownictwa organizacji,
- Kierownicy i pracownicy działów jakości,
- Kierownicy i pracownicy działu produkcji,
- Kierownicy i pracownicy działów badawczo-rozwojowych.
- ISO 9001 a wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania;
- Środowisko wytwarzania;
- Zarządzanie ryzykiem jakości;
- Nadzór nad zmianami;
- Personel;
- Pomieszczenia i urządzenia;
- Dokumentacja;
- Proces wytwarzania;
- Kontrola jakości;
- Analiza ryzyka;
- Wymagania dla materiałów opakowaniowych drukowanych.
- Zalecana podstawowa znajomość ISO 13485 oraz wymagań GMP.
- ISO 9001 a wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania;
- Środowisko wytwarzania;
- Zarządzanie ryzykiem jakości;
- Nadzór nad zmianami;
- Personel;
- Pomieszczenia i urządzenia;
- Dokumentacja;
- Proces wytwarzania;
- Kontrola jakości;
- Analiza ryzyka;
- Wymagania dla materiałów opakowaniowych drukowanych.
Absolwentka Wydziału Chemii Uniwersytetu Opolskiego. W 2000r. ukończyła studia podyplomowe w zakresie Chemii kosmetycznej Politechniki Warszawskiej. W 2006 w szkole Głównej Handlowej uzyskała tytuł Menadżera Jakości. Od 2000r. ściśle związana z przemysłem farmaceutycznym, kosmetycznym, wyrobów (…)
Czytaj więcej- Zalecana podstawowa znajomość ISO 13485 oraz wymagań GMP.