Szkolenie: Wymagania dla opakowań bezpośrednich produktów leczniczych
O szkoleniu
Podczas szkolenia zapoznają się Państwo z normą PN-EN ISO 15378: 2012 Materiały na opakowania bezpośrednie produktów leczniczych – Wymagania szczególne dotyczące zastosowania ISO 9001 z uwzględnieniem Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP). Celem szkolenia jest nabycie kompetencji w zakresie wymagań jakościowych dla produkcji opakowań przeznaczonych do produktów leczniczych.
Ocena i Certyfikaty
Ocena Państwa uczestnictwa w szkoleniu prowadzona jest poprzez ciągłą ocenę zaangażowania w trakcie szkolenia;
Na zakończenie szkolenia dostają Państwo certyfikat uczestnictwa.
Wymagania dla materiałów opakowaniowych drukowanych.
Zalecanapodstawowa znajomość ISO 13485 oraz wymagań GMP.
ISO 9001 a wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania;
Środowisko wytwarzania;
Zarządzanie ryzykiem jakości;
Nadzór nad zmianami;
Personel;
Pomieszczenia i urządzenia;
Dokumentacja;
Proces wytwarzania;
Kontrola jakości;
Analiza ryzyka;
Wymagania dla materiałów opakowaniowych drukowanych.
Absolwentka Wydziału Chemii Uniwersytetu Opolskiego. W 2000r. ukończyła studia podyplomowe w zakresie Chemii kosmetycznej Politechniki Warszawskiej. W 2006 w szkole Głównej Handlowej uzyskała tytuł Menadżera Jakości. Od 2000r. ściśle związana z przemysłem farmaceutycznym, kosmetycznym, wyrobów (…)