Szkolenie z kategorii Wyroby medyczne

Wymagania dla opakowań bezpośrednich produktów leczniczych

O szkoleniu O szkoleniu

Podczas szkolenia zapoznają się Państwo z normą PN-EN ISO 15378: 2012 Materiały na opakowania bezpośrednie produktów leczniczych – Wymagania szczególne dotyczące zastosowania ISO 9001 z uwzględnieniem Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP). Celem szkolenia jest nabycie kompetencji w zakresie wymagań jakościowych dla produkcji opakowań przeznaczonych do produktów leczniczych.

Ocena i Certyfikaty Ocena i Certyfikaty

  • Ocena Państwa uczestnictwa w szkoleniu prowadzona jest poprzez ciągłą ocenę zaangażowania w trakcie szkolenia;
  • Na zakończenie szkolenia dostają Państwo certyfikat uczestnictwa.

Dla kogo Dla Kogo

  • Producenci opakowań bezpośrednich produktów leczniczych.
  • Przedstawiciele najwyższego kierownictwa organizacji,
  • Kierownicy i pracownicy działów jakości,
  • Kierownicy i pracownicy działu produkcji,
  • Kierownicy i pracownicy działów badawczo-rozwojowych.
  • ISO 9001 a wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania;
  • Środowisko wytwarzania;
  • Zarządzanie ryzykiem jakości;
  • Nadzór nad zmianami;
  • Personel;
  • Pomieszczenia i urządzenia;
  • Dokumentacja;
  • Proces wytwarzania;
  • Kontrola jakości;
  • Analiza ryzyka;
  • Wymagania dla materiałów opakowaniowych drukowanych.

Absolwentka Wydziału Chemii Uniwersytetu Opolskiego. W 2000r. ukończyła studia podyplomowe w zakresie Chemii kosmetycznej Politechniki Warszawskiej. W 2006 w szkole Głównej Handlowej uzyskała tytuł Menadżera Jakości. Od  2000r. ściśle związana z przemysłem  farmaceutycznym, kosmetycznym, wyrobów (…)

Czytaj więcej

  • Zalecana podstawowa znajomość ISO 13485 oraz wymagań GMP.
  • ISO 9001 a wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania;
  • Środowisko wytwarzania;
  • Zarządzanie ryzykiem jakości;
  • Nadzór nad zmianami;
  • Personel;
  • Pomieszczenia i urządzenia;
  • Dokumentacja;
  • Proces wytwarzania;
  • Kontrola jakości;
  • Analiza ryzyka;
  • Wymagania dla materiałów opakowaniowych drukowanych.

Absolwentka Wydziału Chemii Uniwersytetu Opolskiego. W 2000r. ukończyła studia podyplomowe w zakresie Chemii kosmetycznej Politechniki Warszawskiej. W 2006 w szkole Głównej Handlowej uzyskała tytuł Menadżera Jakości. Od  2000r. ściśle związana z przemysłem  farmaceutycznym, kosmetycznym, wyrobów (…)

Czytaj więcej

  • Zalecana podstawowa znajomość ISO 13485 oraz wymagań GMP.

Zapisz się na newsletter Bureau Veritas i bądź na bieżąco!