Szkolenie: Warsztaty doskonalące dla producentów wyrobów medycznych

O szkoleniu O szkoleniu

Podczas szkolenia zapoznają się Państwo z zasadami identyfikacji przyczyn źródłowych niezgodności, co jest podstawą do wdrożenia skutecznych działań korygujących i zapobiegawczych. Nieprawidłowa ocena przyczyn źródłowych stanowi typowe źródło niezgodności identyfikowanych w czasie audytów jednostek certyfikujących oraz inspekcji.

Ocena i Certyfikaty Ocena i Certyfikaty

  • Ocena Państwa uczestnictwa w szkoleniu prowadzona jest poprzez ciągłą ocenę zaangażowania w trakcie szkolenia;
  • Na zakończenie szkolenia dostają Państwo certyfikat uczestnictwa.

Dla kogo Dla Kogo

  • Producenci, dystrybutorzy oraz importerzy wyrobów medycznych.
  • Przedstawiciele najwyższego kierownictwa organizacji,
  • Kierownicy i pracownicy działów jakości,
  • Kierownicy i pracownicy działu produkcji,
  • Kierownicy i pracownicy działów badawczo-rozwojowych.
  • Działanie korygujące vs. korekcja;
  • Źródła inicjujące działania korygujące i zapobiegawcze;
  • Uczestnicy procesu;
  • Dane wejściowe do procesu;
  • Postępowanie w przypadku działań korygujących i zapobiegawczych;
  • Narzędzia wspomagające analizę przyczyn źródłowych;
  • Typowe problemy obserwowane przez audytorów;
  • Ocena skuteczności działań;
  • Przykłady dokumentowania procesu.
  • Zalecana podstawowa znajomość ISO 13485.
  • Działanie korygujące vs. korekcja;
  • Źródła inicjujące działania korygujące i zapobiegawcze;
  • Uczestnicy procesu;
  • Dane wejściowe do procesu;
  • Postępowanie w przypadku działań korygujących i zapobiegawczych;
  • Narzędzia wspomagające analizę przyczyn źródłowych;
  • Typowe problemy obserwowane przez audytorów;
  • Ocena skuteczności działań;
  • Przykłady dokumentowania procesu.

Audytor wiodący i wdrożeniowiec systemów ISO 9001, ISO 27001, ISO 22310, ISO 42001. Trener w zakresie bezpieczeństwa informacji wg. ISO 27001. Posiada wieloletnie doświadczenie w zakresie cyberbezpieczeństwa i ochrony danych osobowych (10+ lat doświadczenia w programowaniu, 5 (…)

Czytaj więcej

Przedsiębiorca i ekspert w dziedzinie rozwoju biznesu z ponad 5-letnim doświadczeniem w budowaniu i skalowaniu innowacyjnych startupów. Jako laureat programu akceleracyjnego MIT CEE i nominowany do Polskiej Nagrody Innowacyjności, wykazał się wyjątkowym talentem w identyfikowaniu (…)

Czytaj więcej

Praktyk z dużym doświadczeniem w zakresie zrównoważonego rozwoju, szczególnie w ramach Systemu ISCC. Obecnie pełni funkcję Głównego Specjalisty ds. Paliw Odnawialnych i Biomateriałów. Jest również audytorem z wieloletnią praktyką inspekcyjną w standardach ISCC, REDcert, SURE (…)

Czytaj więcej

Od ponad 20 lat wspieram przedsiębiorstwa w zakresie optymalizacji procesów zarządzania, ukierunkowane na doskonalenie jakości produkowanych wyrobów lub świadczonych usług oraz stosowanie zasad zrównoważonego rozwoju. Moje projekty ukierunkowane są na praktyczną implementację przygotowanych rozwiązań usprawniających (…)

Czytaj więcej

Pełnomocniczka zarządu ds. zrównoważonego rozwoju i odpowiedzialnego biznesu  w spółce z sektora cementowego. Kieruje zespołem ds. ESG, odpowiada za opracowywanie raportów zrównoważonego rozwoju, projektowanie działań, strategii, polityk i procedur z obszaru ESG. Jurorka konkursu Raporty Zrównoważonego (…)

Czytaj więcej

Specjalista ds. systemów zarządzania jakością w kolejnictwie w oparciu o wymaganiu standardu IRIS. Swoje doświadczenie zawodowe zdobywał pracują dla firm z branży kolejowej w obszarach technicznych oraz zarządzania systemami. Konsultant, trener oraz praktyk, posiadający umiejętność (…)

Czytaj więcej

Renata Włodarczyk, dr nauk technicznych, adiunkt, prac. nauk.-dydaktyczny na Wydziale Infrastruktury i Środowiska Politechniki Częstochowskiej, w latach 2003-2005 na Uniwersytecie w Camerino była na stażu naukowym, gdzie po raz pierwszy zetknęła się z ogniwami paliwowymi (…)

Czytaj więcej

Absolwent Białoruskiego Uniwersytetu Państwowego - Inżynier-fizyk o specjalności Fizyka jądrowa i technologie. Doświadczenie zawodowe zdobywał w Białoruskiej Elektrowni Jądrowej. Odpowiadał tam, od strony użytkownika końcowego, za kontrolę jakości komponentów ważnych dla bezpieczeństwa jądrowego, takich jak reaktor, (…)

Czytaj więcej

  • Zalecana podstawowa znajomość ISO 13485.

Zapisz się na newsletter Bureau Veritas i bądź na bieżąco!