O szkoleniu
Podczas szkolenia zapoznają się Państwo z zasadami identyfikacji przyczyn źródłowych niezgodności, co jest podstawą do wdrożenia skutecznych działań korygujących i zapobiegawczych. Nieprawidłowa ocena przyczyn źródłowych stanowi typowe źródło niezgodności identyfikowanych w czasie audytów jednostek certyfikujących oraz inspekcji.
Ocena i Certyfikaty
- Ocena Państwa uczestnictwa w szkoleniu prowadzona jest poprzez ciągłą ocenę zaangażowania w trakcie szkolenia;
- Na zakończenie szkolenia dostają Państwo certyfikat uczestnictwa.
Dla Kogo
- Producenci, dystrybutorzy oraz importerzy wyrobów medycznych.
- Przedstawiciele najwyższego kierownictwa organizacji,
- Kierownicy i pracownicy działów jakości,
- Kierownicy i pracownicy działu produkcji,
- Kierownicy i pracownicy działów badawczo-rozwojowych.
- Działanie korygujące vs. korekcja;
- Źródła inicjujące działania korygujące i zapobiegawcze;
- Uczestnicy procesu;
- Dane wejściowe do procesu;
- Postępowanie w przypadku działań korygujących i zapobiegawczych;
- Narzędzia wspomagające analizę przyczyn źródłowych;
- Typowe problemy obserwowane przez audytorów;
- Ocena skuteczności działań;
- Przykłady dokumentowania procesu.
- Zalecana podstawowa znajomość ISO 13485.
- Działanie korygujące vs. korekcja;
- Źródła inicjujące działania korygujące i zapobiegawcze;
- Uczestnicy procesu;
- Dane wejściowe do procesu;
- Postępowanie w przypadku działań korygujących i zapobiegawczych;
- Narzędzia wspomagające analizę przyczyn źródłowych;
- Typowe problemy obserwowane przez audytorów;
- Ocena skuteczności działań;
- Przykłady dokumentowania procesu.
Absolwentka Inżynierii Ekologicznej w Szkole Głównej Gospodarstwa Wiejskiego w Warszawie. Doświadczenie zawodowe zaczęła zdobywać w branży rolniczej, kierując się zasadami zrównoważonego rozwoju, jako pasjonatka działań prośrodowiskowych. Obecnie, w Bureau Veritas Polska, na stanowisku Konsultantki ds. (…)
Czytaj więcej
Absolwentka studiów magisterskich Industrial Ecology Uniwersytetu Technologicznego Delft, posiada międzynarodowe doświadczenie w zakresie wdrażania zasad zrównoważonego rozwoju w organizacjach. Uważa, że połączenie wiedzy inżynieryjnej z nauką o środowisku jest właściwą drogą do wprowadzania realnych zmian (…)
Czytaj więcej
Trener i audytor z ponad 40-letnim doświadczeniem. Specjalizuje się w branży energetycznej, bezpieczeństwie i higienie pracy oraz bezpieczeństwie nuklearnym. Były wiceprezes ds. bezpieczeństwa jądrowego w firmie Engie. Obszary działalności: Bezpieczeństwo jądrowe, Zarządzanie ryzykiem w przemyśle, (…)
Czytaj więcej
Paulina Szulc Absolwentka Inżynierii Środowiska Politechniki Poznańskiej. Ściśle związana ze środowiskiem naukowym i grantowym obszaru zrównoważonego rozwoju, wierzy, że połączenie świata teorii i praktyki zwiększy dynamikę proekologicznych zmian. Swoje doświadczenia z branży R&D wykorzystuje w codziennej (…)
Czytaj więcej
Absolwentka Szkoły Głównej Gospodarstwa Wiejskiego. Doświadczenie zawodowe zaczęła zdobywać w Bureau Veritas Polska od roku 2019 w roli Konsultantki ds. Zrównoważonego Rozwoju. Jest odpowiedzialna m.in. za obliczenia śladu węglowego organizacji oraz produktów. Obliczenia realizuje w (…)
Czytaj więcej
Z wykształcenia Magister Inżynier Mechaniki i Budowy Maszyn. Absolwent Politechniki Lubelskiej oraz Politechniki Rzeszowskiej . Jego wiedzę ugruntowały studia, w tym podyplomowe, bogate doświadczenie zawodowe oraz niekończąca się liczba odbytych szkoleń. Od 2012 roku ściśle (…)
Czytaj więcej
Absolwent Politechniki Lubelskiej Wydziału Mechanicznego – kierunek: mechanika i budowa maszyn; specjalność: samochody i ciągniki oraz Akademii im. Leona Koźmińskiego – kierunek: zarządzanie i marketing. Posiada wieloletnie doświadczenie w branży motoryzacyjnej w zakresie technologii, produkcji pojazdów, usług narzędziowych (…)
Czytaj więcej
Absolwentka Wydziału Chemii Uniwersytetu Opolskiego. W 2000r. ukończyła studia podyplomowe w zakresie Chemii kosmetycznej Politechniki Warszawskiej. W 2006 w szkole Głównej Handlowej uzyskała tytuł Menadżera Jakości. Od 2000r. ściśle związana z przemysłem farmaceutycznym, kosmetycznym, wyrobów (…)
Czytaj więcej- Zalecana podstawowa znajomość ISO 13485.