Szkolenie: Warsztaty doskonalące dla producentów wyrobów medycznych

O szkoleniu O szkoleniu

Podczas szkolenia zapoznają się Państwo z zasadami identyfikacji przyczyn źródłowych niezgodności, co jest podstawą do wdrożenia skutecznych działań korygujących i zapobiegawczych. Nieprawidłowa ocena przyczyn źródłowych stanowi typowe źródło niezgodności identyfikowanych w czasie audytów jednostek certyfikujących oraz inspekcji.

Ocena i Certyfikaty Ocena i Certyfikaty

  • Ocena Państwa uczestnictwa w szkoleniu prowadzona jest poprzez ciągłą ocenę zaangażowania w trakcie szkolenia;
  • Na zakończenie szkolenia dostają Państwo certyfikat uczestnictwa.

Dla kogo Dla Kogo

  • Producenci, dystrybutorzy oraz importerzy wyrobów medycznych.
  • Przedstawiciele najwyższego kierownictwa organizacji,
  • Kierownicy i pracownicy działów jakości,
  • Kierownicy i pracownicy działu produkcji,
  • Kierownicy i pracownicy działów badawczo-rozwojowych.
  • Działanie korygujące vs. korekcja;
  • Źródła inicjujące działania korygujące i zapobiegawcze;
  • Uczestnicy procesu;
  • Dane wejściowe do procesu;
  • Postępowanie w przypadku działań korygujących i zapobiegawczych;
  • Narzędzia wspomagające analizę przyczyn źródłowych;
  • Typowe problemy obserwowane przez audytorów;
  • Ocena skuteczności działań;
  • Przykłady dokumentowania procesu.
  • Zalecana podstawowa znajomość ISO 13485.
  • Działanie korygujące vs. korekcja;
  • Źródła inicjujące działania korygujące i zapobiegawcze;
  • Uczestnicy procesu;
  • Dane wejściowe do procesu;
  • Postępowanie w przypadku działań korygujących i zapobiegawczych;
  • Narzędzia wspomagające analizę przyczyn źródłowych;
  • Typowe problemy obserwowane przez audytorów;
  • Ocena skuteczności działań;
  • Przykłady dokumentowania procesu.

Trener i audytor z ponad 40-letnim doświadczeniem. Specjalizuje się w branży energetycznej, bezpieczeństwie i higienie pracy oraz bezpieczeństwie nuklearnym. Były wiceprezes ds. bezpieczeństwa jądrowego w firmie Engie. Obszary działalności: Bezpieczeństwo jądrowe, Zarządzanie ryzykiem w przemyśle, (…)

Czytaj więcej

Paulina Szulc Absolwentka Inżynierii Środowiska Politechniki Poznańskiej. Ściśle związana ze środowiskiem naukowym i grantowym obszaru zrównoważonego rozwoju, wierzy, że połączenie świata teorii i praktyki zwiększy dynamikę proekologicznych zmian. Swoje doświadczenia z branży R&D wykorzystuje w codziennej (…)

Czytaj więcej

Absolwentka Szkoły Głównej Gospodarstwa Wiejskiego. Doświadczenie zawodowe zaczęła zdobywać w Bureau Veritas Polska od roku 2019 w roli Konsultantki ds. Zrównoważonego Rozwoju. Jest odpowiedzialna  m.in. za obliczenia śladu węglowego organizacji oraz produktów. Obliczenia realizuje w (…)

Czytaj więcej

Z wykształcenia Magister Inżynier Mechaniki i Budowy Maszyn. Absolwent Politechniki Lubelskiej oraz Politechniki Rzeszowskiej . Jego wiedzę ugruntowały studia, w tym podyplomowe, bogate doświadczenie zawodowe oraz niekończąca się liczba odbytych szkoleń. Od 2012 roku ściśle (…)

Czytaj więcej

Absolwent Politechniki Lubelskiej Wydziału Mechanicznego – kierunek: mechanika i budowa maszyn; specjalność: samochody i ciągniki oraz Akademii im. Leona Koźmińskiego – kierunek: zarządzanie i marketing. Posiada wieloletnie doświadczenie w branży motoryzacyjnej w zakresie technologii, produkcji pojazdów, usług narzędziowych (…)

Czytaj więcej

Absolwentka Wydziału Chemii Uniwersytetu Opolskiego. W 2000r. ukończyła studia podyplomowe w zakresie Chemii kosmetycznej Politechniki Warszawskiej. W 2006 w szkole Głównej Handlowej uzyskała tytuł Menadżera Jakości. Od  2000r. ściśle związana z przemysłem  farmaceutycznym, kosmetycznym, wyrobów (…)

Czytaj więcej

Z wykształcenia Magister Inżynier Inżynierii Środowiska Politechniki Wrocławskiej. Audytor i trener Bureau Veritas Polska. Posiadający szerokie kompetencje i kwalifikacje w obrębie wdrażania, utrzymania i doskonalenia systemów zarządzania zgodnych ze standardami ISO 9001, 14001, PN-N / (…)

Czytaj więcej

Inżynier-mechanik, z doktoratem w dziedzinie siłowni okrętowych i dyplomem Oficera Mechanika na statkach morskich. Przez ponad 30 lat pracował na kierowniczych stanowiskach w branży stoczniowej, żeglugowej i logistycznej a także jako adiunkt w Wyższej Szkole (…)

Czytaj więcej

  • Zalecana podstawowa znajomość ISO 13485.

Zapisz się na newsletter Bureau Veritas i bądź na bieżąco!