Szkolenie: Warsztaty doskonalące dla producentów wyrobów medycznych

O szkoleniu O szkoleniu

Podczas szkolenia zapoznają się Państwo z zasadami identyfikacji przyczyn źródłowych niezgodności, co jest podstawą do wdrożenia skutecznych działań korygujących i zapobiegawczych. Nieprawidłowa ocena przyczyn źródłowych stanowi typowe źródło niezgodności identyfikowanych w czasie audytów jednostek certyfikujących oraz inspekcji.

Ocena i Certyfikaty Ocena i Certyfikaty

  • Ocena Państwa uczestnictwa w szkoleniu prowadzona jest poprzez ciągłą ocenę zaangażowania w trakcie szkolenia;
  • Na zakończenie szkolenia dostają Państwo certyfikat uczestnictwa.

Dla kogo Dla Kogo

  • Producenci, dystrybutorzy oraz importerzy wyrobów medycznych.
  • Przedstawiciele najwyższego kierownictwa organizacji,
  • Kierownicy i pracownicy działów jakości,
  • Kierownicy i pracownicy działu produkcji,
  • Kierownicy i pracownicy działów badawczo-rozwojowych.
  • Działanie korygujące vs. korekcja;
  • Źródła inicjujące działania korygujące i zapobiegawcze;
  • Uczestnicy procesu;
  • Dane wejściowe do procesu;
  • Postępowanie w przypadku działań korygujących i zapobiegawczych;
  • Narzędzia wspomagające analizę przyczyn źródłowych;
  • Typowe problemy obserwowane przez audytorów;
  • Ocena skuteczności działań;
  • Przykłady dokumentowania procesu.
  • Zalecana podstawowa znajomość ISO 13485.
  • Działanie korygujące vs. korekcja;
  • Źródła inicjujące działania korygujące i zapobiegawcze;
  • Uczestnicy procesu;
  • Dane wejściowe do procesu;
  • Postępowanie w przypadku działań korygujących i zapobiegawczych;
  • Narzędzia wspomagające analizę przyczyn źródłowych;
  • Typowe problemy obserwowane przez audytorów;
  • Ocena skuteczności działań;
  • Przykłady dokumentowania procesu.

Od ponad 20 lat wspieram przedsiębiorstwa w zakresie optymalizacji procesów zarządzania, ukierunkowane na doskonalenie jakości produkowanych wyrobów lub świadczonych usług oraz stosowanie zasad zrównoważonego rozwoju. Moje projekty ukierunkowane są na praktyczną implementację przygotowanych rozwiązań usprawniających (…)

Czytaj więcej

Pełnomocniczka zarządu ds. zrównoważonego rozwoju i odpowiedzialnego biznesu  w spółce z sektora cementowego. Kieruje zespołem ds. ESG, odpowiada za opracowywanie raportów zrównoważonego rozwoju, projektowanie działań, strategii, polityk i procedur z obszaru ESG. Jurorka konkursu Raporty Zrównoważonego (…)

Czytaj więcej

Specjalista ds. systemów zarządzania jakością w kolejnictwie w oparciu o wymaganiu standardu IRIS. Swoje doświadczenie zawodowe zdobywał pracują dla firm z branży kolejowej w obszarach technicznych oraz zarządzania systemami. Konsultant, trener oraz praktyk, posiadający umiejętność (…)

Czytaj więcej

Renata Włodarczyk, dr nauk technicznych, adiunkt, prac. nauk.-dydaktyczny na Wydziale Infrastruktury i Środowiska Politechniki Częstochowskiej, w latach 2003-2005 na Uniwersytecie w Camerino była na stażu naukowym, gdzie po raz pierwszy zetknęła się z ogniwami paliwowymi (…)

Czytaj więcej

Absolwent Białoruskiego Uniwersytetu Państwowego - Inżynier-fizyk o specjalności Fizyka jądrowa i technologie. Doświadczenie zawodowe zdobywał w Białoruskiej Elektrowni Jądrowej. Odpowiadał tam, od strony użytkownika końcowego, za kontrolę jakości komponentów ważnych dla bezpieczeństwa jądrowego, takich jak reaktor, (…)

Czytaj więcej

Ekspert ds. projektów jądrowych Ekspert ds. projektów jądrowych w GK Polimex Mostostal. Odpowiada za rozwój potencjału jądrowego i przetargi oraz dyscyplinę procesową i koordynację wybranych dużych projektów energetyki konwencjonalnej. Asystent na Politechnice Warszawskiej wykładając zagadnienia (…)

Czytaj więcej

Specjalista z zakresu energetyki. Naukowo zajmuje się analizami bezpieczeństwa reaktorów jądrowych i optymalizacją wykorzystania technik jądrowych, zaangażowany jest m.in. w programy rozwoju reaktorów nowej generacji i syntezy termojądrowej. Interesują go także zagadnienia dekarbonizacji energetyki, a (…)

Czytaj więcej

Z wykształcenia inżynier informatyk, magister inżynier mechanik budowy maszyn o specjalności inżynieria jakości, absolwent Politechniki Częstochowskiej. Ukończył studia podyplomowe z zakresu bezpieczeństwa i higieny pracy Wyższej Szkoły Zarządzania Ochroną Pracy w Katowicach, oraz Przygotowania pedagogicznego (…)

Czytaj więcej

  • Zalecana podstawowa znajomość ISO 13485.

Zapisz się na newsletter Bureau Veritas i bądź na bieżąco!