Szkolenie z kategorii Wyroby medyczne

Skuteczne Działania Korygujące i Zapobiegawcze – warsztaty doskonalące dla producentów wyrobów medycznych

O szkoleniu O szkoleniu

Podczas szkolenia zapoznają się Państwo z zasadami identyfikacji przyczyn źródłowych niezgodności, co jest podstawą do wdrożenia skutecznych działań korygujących i zapobiegawczych. Nieprawidłowa ocena przyczyn źródłowych stanowi typowe źródło niezgodności identyfikowanych w czasie audytów jednostek certyfikujących oraz inspekcji.

Ocena i Certyfikaty Ocena i Certyfikaty

  • Ocena Państwa uczestnictwa w szkoleniu prowadzona jest poprzez ciągłą ocenę zaangażowania w trakcie szkolenia;
  • Na zakończenie szkolenia dostają Państwo certyfikat uczestnictwa.

Dla kogo Dla Kogo

  • Producenci, dystrybutorzy oraz importerzy wyrobów medycznych.
  • Przedstawiciele najwyższego kierownictwa organizacji,
  • Kierownicy i pracownicy działów jakości,
  • Kierownicy i pracownicy działu produkcji,
  • Kierownicy i pracownicy działów badawczo-rozwojowych.
  • Działanie korygujące vs. korekcja;
  • Źródła inicjujące działania korygujące i zapobiegawcze;
  • Uczestnicy procesu;
  • Dane wejściowe do procesu;
  • Postępowanie w przypadku działań korygujących i zapobiegawczych;
  • Narzędzia wspomagające analizę przyczyn źródłowych;
  • Typowe problemy obserwowane przez audytorów;
  • Ocena skuteczności działań;
  • Przykłady dokumentowania procesu.

Absolwentka Wydziału Chemii Uniwersytetu Opolskiego. W 2000r. ukończyła studia podyplomowe w zakresie Chemii kosmetycznej Politechniki Warszawskiej. W 2006 w szkole Głównej Handlowej uzyskała tytuł Menadżera Jakości. Od  2000r. ściśle związana z przemysłem  farmaceutycznym, kosmetycznym, wyrobów (…)

Czytaj więcej

  • Zalecana podstawowa znajomość ISO 13485.
  • Działanie korygujące vs. korekcja;
  • Źródła inicjujące działania korygujące i zapobiegawcze;
  • Uczestnicy procesu;
  • Dane wejściowe do procesu;
  • Postępowanie w przypadku działań korygujących i zapobiegawczych;
  • Narzędzia wspomagające analizę przyczyn źródłowych;
  • Typowe problemy obserwowane przez audytorów;
  • Ocena skuteczności działań;
  • Przykłady dokumentowania procesu.

Absolwentka Wydziału Chemii Uniwersytetu Opolskiego. W 2000r. ukończyła studia podyplomowe w zakresie Chemii kosmetycznej Politechniki Warszawskiej. W 2006 w szkole Głównej Handlowej uzyskała tytuł Menadżera Jakości. Od  2000r. ściśle związana z przemysłem  farmaceutycznym, kosmetycznym, wyrobów (…)

Czytaj więcej

  • Zalecana podstawowa znajomość ISO 13485.

Zapisz się na newsletter Bureau Veritas i bądź na bieżąco!